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Form of workJob Description
Job Title: Process Development Engineer
Pay Rate: $37 - $41 / hr
Location: Thousand Oaks, CA
Zip Code: 91320, 91319
Area Code: 805
Start Date: Right Away
Keywords: #ManufacturingEngineer #ProcessDevelopmentEngineer #HybridJobs
Benefits:
* Medical / Health Benefits with multiple plan options, Flexible Spending Accounts, Dental and Vision / glasses / prescription contact lens and eye test options available.
* On the job training / cross-training to develop and expand skills, creating opportunity for advancement and personal development. Tuition reimbursement available for relevant development opportunities.
* Life Insurance, disability insurance, and voluntary life insurance for family members available. Accident and critical illness insurance optional.
* Scheduled performance reviews create opportunities for advancement and pay increases.
* We have many success stories from individuals who took advantage of the training, cross-training, and personal development opportunities for advancement. We also have success stories of individuals who desired a reliable, scheduled and consistent career with appropriate work-life balance, health benefits and good job security. Whichever way you define success, this work culture cares about team members and treats each individual with dignity, inclusion, respect and recognition.
* A Referral Program compensates active employees for referring friends and former colleagues when the referral results in hiring the person. Our team has grown with referrals and internal promotions.
Job description
Providing process engineering support for human therapeutic products in clinical development through commercial production. Apply cell culture and/or purification process engineering knowledge in support of technology transfer and clinical/commercial drug substance manufacturing in an innovative manufacturing suite using single-use technology. Will partner with manufacturing, quality, analytical, and bench scientists to support a highly dynamic manufacturing facility.
Responsibilities
* Work under guidance of senior staff
* Transfer cell culture and/or purification drug substance processes
* Perform process improvements from the laboratory into the manufacturing facility
* Provide technical support for successful scale-up, transfer of process technology, and for clinical and/or commercial manufacturing operation
* Offer process validation support for late stage commercial processes
* Provide routine process monitoring and troubleshooting
* Execute data trending and statistical process analysis
* Support technical direction for process related deviations, CAPAs and change controls
* Identify and support process related operational excellence opportunities
* Represent Process Development and collaborate with other functions such as Manufacturing, Quality, and Regulatory
* Perform data trending and statistical process analysis
* Provide technical support for process related deviations (NCs), CAPAs and change controls
Education and Experience
* Bachelor degree Chemical or Biochemical Engineering and 2 years of experience GMP Environment
* 1+ years of Process Engineering experience preferably related to scale-up principles and commercial cGMP manufacturing facilities
* Technical writing and presentation experience
* Experience working in a GMP plant and quality systems
* Biotech background/experience, plus must have cell culture/purification experience
Skills and Knowledge
* Background in biologics tech transfer into commercial facilities
* Cell culture and/or Purification process knowledge:
- Knowledge of purification processes/ equipment; scale up factors from, chromatography, UF/DF, process deviations, raw materials to growth and quality attributes
- Knowledge of cell culture processes/ equipment; scale up factors from, mass oxygen transfer capabilities impact of metabolism, process deviations, raw materials to growth and quality attributes
* Strong capability of analysis, troubleshooting and problem solving
* Ability to develop and follow detailed protocols
* Independently motivated
* Ability to multi-task and work in teams
* Excellent written and verbal communication skills
* Cell culture bioreactors - monitoring of at-scale bioreactor process/equipment. Or Purification processes/ equipment; chromatography, UF/DF Ultra filtration and Dia filtration.
* Understand the language and compliance in a large scale manufacturing plant.
* Problem solving
* Data analysis.
If you are interested in this role, please apply via the apply now link provided. Our overriding goal is to provide quality staffing solutions that help people, organizations, and communities succeed.
Belcan is a leading provider of qualified personnel to many of the world's most respected enterprises. We offer excellent opportunities for contract/temporary, temp-to-hire, and direct assignments in the engineering, IT, and professional fields. We are the employer of choice for thousands worldwide. Our overriding goal is to provide quality staffing solutions that help people, organizations, and communities succeed. Belcan is a team-driven Equal Opportunity Employer committed to workforce diversity. For more information, please visit our website at http://www.belcan.com
Título del puesto: Ingeniero de desarrollo de procesos
Salario: $37 - $41 / hora
Ubicación: Thousand Oaks, CA
Código Postal: 91320, 91319
Código de área: 805
Fecha de inicio: inmediatamente
Palabras clave: #Ingenieromanufactura #IngenieroDeProcesos #HybridJobs
Beneficios:
* Beneficios médicos/de salud con múltiples opciones de planes, cuentas de gastos flexibles, opciones dentales y de visión/gafas/lentes de contacto recetados y pruebas de la vista disponibles.
* Capacitación en el trabajo / capacitación cruzada para desarrollar y ampliar habilidades, creando oportunidades de avance y desarrollo personal. Reembolso de matrícula disponible para oportunidades de desarrollo relevantes.
* Seguro de Vida, seguro de invalidez y seguro de vida voluntario para familiares disponibles. Seguro de accidentes y enfermedades críticas opcional.
* Las revisiones de desempeño programadas crean oportunidades de avance y aumentos salariales.
* Tenemos muchas historias de éxito de personas que aprovecharon la capacitación, el entrenamiento cruzado y las oportunidades de desarrollo personal para avanzar. También tenemos historias de éxito de personas que deseaban una carrera confiable, programada y consistente con un equilibrio adecuado entre el trabajo y la vida personal, beneficios de salud y buena seguridad laboral. Cualquiera que sea la forma en que defina el éxito, esta cultura laboral se preocupa por los miembros del equipo y trata a cada individuo con dignidad, inclusión, respeto y reconocimiento.
* Un programa de recomendación compensa a los empleados activos por recomendar a amigos y antiguos colegas cuando la recomendación resulta en la contratación de la persona. Nuestro equipo ha crecido con referencias y promociones internas.
Descripción del trabajo
Brindar soporte de ingeniería de procesos para productos terapéuticos humanos en el desarrollo clínico hasta la producción comercial. Aplicar conocimientos de ingeniería de procesos de purificación y cultivo celular en apoyo de la transferencia de tecnología y la fabricación de sustancias farmacológicas clínicas/comerciales en un conjunto de fabricación innovador que utiliza tecnología de un solo uso. Se asociará con científicos de fabricación, calidad, análisis y de laboratorio para respaldar una instalación de fabricación altamente dinámica.
Responsabilidades
*Trabajar bajo la dirección del personal superior.
* Transferencia de procesos de cultivo celular y/o purificación de sustancias farmacológicas.
* Realizar mejoras de procesos desde el laboratorio hasta las instalaciones de fabricación.
* Proporcionar soporte técnico para la ampliación exitosa, la transferencia de tecnología de procesos y para la operación de fabricación clínica y/o comercial.
* Ofrecer soporte de validación de procesos para procesos comerciales en etapa tardía.
* Proporcionar monitoreo de procesos de rutina y resolución de problemas.
* Ejecutar tendencias de datos y análisis de procesos estadísticos.
* Apoyar la dirección técnica para desviaciones relacionadas con procesos, CAPA y controles de cambios.
* Identificar y apoyar oportunidades de excelencia operativa relacionadas con procesos.
* Representar el desarrollo de procesos y colaborar con otras funciones como Fabricación, Calidad y Regulación.
* Realizar tendencias de datos y análisis de procesos estadísticos.
* Proporcionar soporte técnico para desviaciones relacionadas con procesos (NC), CAPA y controles de cambios.
Educación y experiencia
* Licenciatura en Ingeniería Química o Bioquímica y 2 años de experiencia GMP Medio Ambiente
* Más de 1 año de experiencia en ingeniería de procesos, preferiblemente relacionada con principios de ampliación e instalaciones de fabricación comerciales cGMP.
* Experiencia en redacción y presentación técnica.
* Experiencia trabajando en planta GMP y sistemas de calidad.
* Antecedentes/experiencia en biotecnología, además debe tener experiencia en cultivo/purificación celular
Habilidades y conocimientos
* Experiencia en transferencia de tecnología de productos biológicos a instalaciones comerciales.
* Conocimientos de cultivo celular y/o proceso de purificación:
- Conocimiento de procesos/equipos de purificación; Ampliar factores desde cromatografía, UF/DF, desviaciones del proceso, materias primas hasta atributos de crecimiento y calidad.
- Conocimiento de procesos/equipos de cultivo celular; ampliar factores desde las capacidades de transferencia masiva de oxígeno, el impacto del metabolismo, las desviaciones del proceso, las materias primas hasta el crecimiento y los atributos de calidad.
* Fuerte capacidad de análisis, resolución de problemas y resolución de problemas.
* Capacidad para desarrollar y seguir protocolos detallados.
* Motivado independientemente
*Capacidad para realizar múltiples tareas y trabajar en equipo.
* Excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal
* Biorreactores de cultivo celular: seguimiento del proceso/equipo del biorreactor a escala. O Procesos/equipos de purificación; cromatografía, ultrafiltración UF/DF y filtración Dia.
* Comprender el lenguaje y el cumplimiento en una planta de fabricación a gran escala.
* Resolución de problemas
* Análisis de los datos.
Si está interesado en este puesto, presente su solicitud a través del enlace Aplicar ahora proporcionado. Nuestro objetivo primordial es brindar soluciones de dotación de personal de calidad que ayuden a las personas, organizaciones y comunidades a tener éxito.
Belcan es un proveedor líder de personal calificado para muchas de las empresas más respetadas del mundo. Ofrecemos excelentes oportunidades para asignaciones contractuales/temporales, de contratación temporal y directas en los campos de ingeniería, TI y profesionales. Somos el empleador elegido por miles en todo el mundo. Nuestro objetivo primordial es brindar soluciones de dotación de personal de calidad que ayuden a las personas, organizaciones y comunidades a tener éxito. Belcan es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades y está comprometido con la diversidad de la fuerza laboral. Para obtener más información, visite nuestro sitio web en http://www.belcan.com
Pay Rate: $37 - $41 / hr
Location: Thousand Oaks, CA
Zip Code: 91320, 91319
Area Code: 805
Start Date: Right Away
Keywords: #ManufacturingEngineer #ProcessDevelopmentEngineer #HybridJobs
Benefits:
* Medical / Health Benefits with multiple plan options, Flexible Spending Accounts, Dental and Vision / glasses / prescription contact lens and eye test options available.
* On the job training / cross-training to develop and expand skills, creating opportunity for advancement and personal development. Tuition reimbursement available for relevant development opportunities.
* Life Insurance, disability insurance, and voluntary life insurance for family members available. Accident and critical illness insurance optional.
* Scheduled performance reviews create opportunities for advancement and pay increases.
* We have many success stories from individuals who took advantage of the training, cross-training, and personal development opportunities for advancement. We also have success stories of individuals who desired a reliable, scheduled and consistent career with appropriate work-life balance, health benefits and good job security. Whichever way you define success, this work culture cares about team members and treats each individual with dignity, inclusion, respect and recognition.
* A Referral Program compensates active employees for referring friends and former colleagues when the referral results in hiring the person. Our team has grown with referrals and internal promotions.
Job description
Providing process engineering support for human therapeutic products in clinical development through commercial production. Apply cell culture and/or purification process engineering knowledge in support of technology transfer and clinical/commercial drug substance manufacturing in an innovative manufacturing suite using single-use technology. Will partner with manufacturing, quality, analytical, and bench scientists to support a highly dynamic manufacturing facility.
Responsibilities
* Work under guidance of senior staff
* Transfer cell culture and/or purification drug substance processes
* Perform process improvements from the laboratory into the manufacturing facility
* Provide technical support for successful scale-up, transfer of process technology, and for clinical and/or commercial manufacturing operation
* Offer process validation support for late stage commercial processes
* Provide routine process monitoring and troubleshooting
* Execute data trending and statistical process analysis
* Support technical direction for process related deviations, CAPAs and change controls
* Identify and support process related operational excellence opportunities
* Represent Process Development and collaborate with other functions such as Manufacturing, Quality, and Regulatory
* Perform data trending and statistical process analysis
* Provide technical support for process related deviations (NCs), CAPAs and change controls
Education and Experience
* Bachelor degree Chemical or Biochemical Engineering and 2 years of experience GMP Environment
* 1+ years of Process Engineering experience preferably related to scale-up principles and commercial cGMP manufacturing facilities
* Technical writing and presentation experience
* Experience working in a GMP plant and quality systems
* Biotech background/experience, plus must have cell culture/purification experience
Skills and Knowledge
* Background in biologics tech transfer into commercial facilities
* Cell culture and/or Purification process knowledge:
- Knowledge of purification processes/ equipment; scale up factors from, chromatography, UF/DF, process deviations, raw materials to growth and quality attributes
- Knowledge of cell culture processes/ equipment; scale up factors from, mass oxygen transfer capabilities impact of metabolism, process deviations, raw materials to growth and quality attributes
* Strong capability of analysis, troubleshooting and problem solving
* Ability to develop and follow detailed protocols
* Independently motivated
* Ability to multi-task and work in teams
* Excellent written and verbal communication skills
* Cell culture bioreactors - monitoring of at-scale bioreactor process/equipment. Or Purification processes/ equipment; chromatography, UF/DF Ultra filtration and Dia filtration.
* Understand the language and compliance in a large scale manufacturing plant.
* Problem solving
* Data analysis.
If you are interested in this role, please apply via the apply now link provided. Our overriding goal is to provide quality staffing solutions that help people, organizations, and communities succeed.
Belcan is a leading provider of qualified personnel to many of the world's most respected enterprises. We offer excellent opportunities for contract/temporary, temp-to-hire, and direct assignments in the engineering, IT, and professional fields. We are the employer of choice for thousands worldwide. Our overriding goal is to provide quality staffing solutions that help people, organizations, and communities succeed. Belcan is a team-driven Equal Opportunity Employer committed to workforce diversity. For more information, please visit our website at http://www.belcan.com
Título del puesto: Ingeniero de desarrollo de procesos
Salario: $37 - $41 / hora
Ubicación: Thousand Oaks, CA
Código Postal: 91320, 91319
Código de área: 805
Fecha de inicio: inmediatamente
Palabras clave: #Ingenieromanufactura #IngenieroDeProcesos #HybridJobs
Beneficios:
* Beneficios médicos/de salud con múltiples opciones de planes, cuentas de gastos flexibles, opciones dentales y de visión/gafas/lentes de contacto recetados y pruebas de la vista disponibles.
* Capacitación en el trabajo / capacitación cruzada para desarrollar y ampliar habilidades, creando oportunidades de avance y desarrollo personal. Reembolso de matrícula disponible para oportunidades de desarrollo relevantes.
* Seguro de Vida, seguro de invalidez y seguro de vida voluntario para familiares disponibles. Seguro de accidentes y enfermedades críticas opcional.
* Las revisiones de desempeño programadas crean oportunidades de avance y aumentos salariales.
* Tenemos muchas historias de éxito de personas que aprovecharon la capacitación, el entrenamiento cruzado y las oportunidades de desarrollo personal para avanzar. También tenemos historias de éxito de personas que deseaban una carrera confiable, programada y consistente con un equilibrio adecuado entre el trabajo y la vida personal, beneficios de salud y buena seguridad laboral. Cualquiera que sea la forma en que defina el éxito, esta cultura laboral se preocupa por los miembros del equipo y trata a cada individuo con dignidad, inclusión, respeto y reconocimiento.
* Un programa de recomendación compensa a los empleados activos por recomendar a amigos y antiguos colegas cuando la recomendación resulta en la contratación de la persona. Nuestro equipo ha crecido con referencias y promociones internas.
Descripción del trabajo
Brindar soporte de ingeniería de procesos para productos terapéuticos humanos en el desarrollo clínico hasta la producción comercial. Aplicar conocimientos de ingeniería de procesos de purificación y cultivo celular en apoyo de la transferencia de tecnología y la fabricación de sustancias farmacológicas clínicas/comerciales en un conjunto de fabricación innovador que utiliza tecnología de un solo uso. Se asociará con científicos de fabricación, calidad, análisis y de laboratorio para respaldar una instalación de fabricación altamente dinámica.
Responsabilidades
*Trabajar bajo la dirección del personal superior.
* Transferencia de procesos de cultivo celular y/o purificación de sustancias farmacológicas.
* Realizar mejoras de procesos desde el laboratorio hasta las instalaciones de fabricación.
* Proporcionar soporte técnico para la ampliación exitosa, la transferencia de tecnología de procesos y para la operación de fabricación clínica y/o comercial.
* Ofrecer soporte de validación de procesos para procesos comerciales en etapa tardía.
* Proporcionar monitoreo de procesos de rutina y resolución de problemas.
* Ejecutar tendencias de datos y análisis de procesos estadísticos.
* Apoyar la dirección técnica para desviaciones relacionadas con procesos, CAPA y controles de cambios.
* Identificar y apoyar oportunidades de excelencia operativa relacionadas con procesos.
* Representar el desarrollo de procesos y colaborar con otras funciones como Fabricación, Calidad y Regulación.
* Realizar tendencias de datos y análisis de procesos estadísticos.
* Proporcionar soporte técnico para desviaciones relacionadas con procesos (NC), CAPA y controles de cambios.
Educación y experiencia
* Licenciatura en Ingeniería Química o Bioquímica y 2 años de experiencia GMP Medio Ambiente
* Más de 1 año de experiencia en ingeniería de procesos, preferiblemente relacionada con principios de ampliación e instalaciones de fabricación comerciales cGMP.
* Experiencia en redacción y presentación técnica.
* Experiencia trabajando en planta GMP y sistemas de calidad.
* Antecedentes/experiencia en biotecnología, además debe tener experiencia en cultivo/purificación celular
Habilidades y conocimientos
* Experiencia en transferencia de tecnología de productos biológicos a instalaciones comerciales.
* Conocimientos de cultivo celular y/o proceso de purificación:
- Conocimiento de procesos/equipos de purificación; Ampliar factores desde cromatografía, UF/DF, desviaciones del proceso, materias primas hasta atributos de crecimiento y calidad.
- Conocimiento de procesos/equipos de cultivo celular; ampliar factores desde las capacidades de transferencia masiva de oxígeno, el impacto del metabolismo, las desviaciones del proceso, las materias primas hasta el crecimiento y los atributos de calidad.
* Fuerte capacidad de análisis, resolución de problemas y resolución de problemas.
* Capacidad para desarrollar y seguir protocolos detallados.
* Motivado independientemente
*Capacidad para realizar múltiples tareas y trabajar en equipo.
* Excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal
* Biorreactores de cultivo celular: seguimiento del proceso/equipo del biorreactor a escala. O Procesos/equipos de purificación; cromatografía, ultrafiltración UF/DF y filtración Dia.
* Comprender el lenguaje y el cumplimiento en una planta de fabricación a gran escala.
* Resolución de problemas
* Análisis de los datos.
Si está interesado en este puesto, presente su solicitud a través del enlace Aplicar ahora proporcionado. Nuestro objetivo primordial es brindar soluciones de dotación de personal de calidad que ayuden a las personas, organizaciones y comunidades a tener éxito.
Belcan es un proveedor líder de personal calificado para muchas de las empresas más respetadas del mundo. Ofrecemos excelentes oportunidades para asignaciones contractuales/temporales, de contratación temporal y directas en los campos de ingeniería, TI y profesionales. Somos el empleador elegido por miles en todo el mundo. Nuestro objetivo primordial es brindar soluciones de dotación de personal de calidad que ayuden a las personas, organizaciones y comunidades a tener éxito. Belcan es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades y está comprometido con la diversidad de la fuerza laboral. Para obtener más información, visite nuestro sitio web en http://www.belcan.com
